Due lotti di 200 mg di Upfen ricordati a causa di un'errata dose per i bambini

Sono stati richiamati due lotti di Upfen, un farmaco contenente ibuprofene e disponibile senza prescrizione medica, a causa di un errore di dosaggio che potrebbe portare al sovradosaggio nei bambini.

Nel foglietto illustrativo di alcune scatole di Upfen 200 mg, un farmaco contenente ibuprofene, indicato nel dolore, nella febbre e disponibile senza prescrizione medica è stato riscontrato un errore di dosaggio che può portare a un sovradosaggio. Questo errore riguarda proprio i bambini dai 20 ai 30 kg: la dose massima giornaliera indicata in mg (1200 mg) è effettivamente doppia rispetto a quella normalmente consentita, vale a dire 600 mg.

"Questo errore può portare a un rischio di sovradosaggio, il laboratorio UPSA ha identificato i lotti incriminati e ha proceduto a un lotto di richiamo UPFEN specialità 200mg (compressa rivestita con film), ha dichiarato l'ANSM in una nota. ad oggi, nessuna segnalazione di casi di overdose correlati a questo errore nel foglio illustrativo ".

I lotti interessati:

  • UPFEN 200 mg compresse rivestite con film (confezione da 20 compresse) - CIP 34009 332 159 0 3
    • Lotto T3829 scadenza 05.2020
    • Lotto T9703 scadenza 05.2021

Un poster da apporre nelle farmacie pubbliche sarà presto distribuito ai farmacisti attraverso i grossisti. Questo poster chiede ai pazienti di riportare le scatole dei due lotti in loro possesso in una farmacia. Per qualsiasi domanda di informazioni mediche, è possibile contattare lo 0 800 502 045 (servizio gratuito e chiamare) o il 03.21.18.22.70. "La qualità del tablet non è influenzata", tuttavia specifica l'ANSM. Nel foglio illustrativo in questione "la dose massima espressa in numero di compresse è coerente, vale a dire 3 compresse al giorno".

Richiamo del dosaggio:

Nei bambini, la dose abituale è da 20 a 30 mg / kg / die in 3 dosi al giorno (senza superare i 30 mg / kg / die).

  • Nei bambini da 20 a 30 kg (circa 6 a 11 anni): 1 compressa (200 mg), da rinnovare se necessario dopo 6 ore. In tutti i casi, non superare le 3 compresse al giorno (600 mg).
  • Negli adulti e nei bambini di età superiore a 30 kg (circa 11-12 anni): da 1 a 2 compresse (da 200 mg a 400 mg), da rinnovare se necessario dopo 6 ore.