È ora di accedere a farmaci innovativi: come decifrare la controversia?

Francia, studente buono o cattivo in rapido accesso all'innovazione terapeutica? Mentre tutti gli operatori sanitari concordano sul fatto che il nostro paese è "in ritardo", un recente studio svizzero-americano ci colloca tra i migliori artisti! Analisi delle ragioni di questo spostamento.

Quanto tempo è necessario affinché un trattamento innovativo, in particolare nei tumori, sia accessibile in Francia per il paziente? Più di 500 giorni, secondo l'EFPIA (Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche), lontano dai 180 giorni previsti da una direttiva europea che dovrebbe essere la norma. L'incapacità del nostro sistema sanitario di rispettare questa scadenza è riconosciuta dallo stesso Primo Ministro, che lo scorso luglio ha specificamente chiesto al Consiglio strategico delle industrie sanitarie (CSIS) che gli attori interessati stanno lavorando per rispettare questi 180 giorni.

Con il suo programma "Health in Questions" (vedi il video qui sotto), Why-Doctor ha anche preso questo dibattito con rapporti e interventi di rinomati oncologi come leader del settore farmaceutico che confermano che la "perdita di fortuna" relativa a questa situazione è reale.

Ma proprio nel cuore dell'ESMO, il Congresso europeo di oncologia si è tenuto dal 19 al 23 ottobre a Monaco, uno studio condotto da ricercatori dell'Ospedale di Zurigo (Svizzera) e dalla Harvard Medical School ( USA) ha presentato una visione molto più "ottimistica" della situazione affermando che "il tempo mediano trascorso tra l'ottenimento di un'autorizzazione all'immissione in commercio e la decisione di gestione basata su una valutazione da parte delle autorità sanitarie" non era in Francia solo ... 118 giorni (154 giorni per i trattamenti più efficaci).

"Questo studio ci lascia sbalorditi, ha reagito il 26 ottobre Thomas Borel, direttore scientifico di LEEM (che rappresenta le industrie farmaceutiche in Francia), le sue conclusioni sono distorte e le sue estrapolazioni inaccurate poiché non tengono conto dei diversi processi di valutazione e processi decisionali esistenti tra i paesi europei ".

Spiegazione: Quando un laboratorio offre un farmaco innovativo basato sulla ricerca e su diversi livelli di studi clinici, questo prodotto, dopo aver esaminato i suoi benefici e rischi, viene concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio (MA) da la Commissione europea. È quindi l'Alta Autorità della Salute (HAS) che, in Francia, valuta la prestazione del servizio medico del farmaco, il SMR (questo ha abbastanza interesse per essere curato dalla solidarietà nazionale) e il miglioramento del beneficio reale, ASMR (fa progressi rispetto ai trattamenti già disponibili)?

È in questo momento che la possibilità o meno per questo medicinale di beneficiare di una cura e di essere rimborsato dall'assicurazione sanitaria.

Ma il viaggio non è finito: prima che il trattamento sia disponibile per i pazienti, è ancora necessario che si svolga una negoziazione tra l'Unione nazionale dei fondi assicurativi sanitari, UNCAM (che decide il tasso di rimborso ) e il Comitato economico per i prodotti sanitari, il CEPS (che stima il prezzo del farmaco) in modo che il Ministero della salute decida di includere il trattamento innovativo per il rimborso. È solo in questa fase che il prodotto è disponibile per essere prescritto e somministrato al paziente, accompagnato dal suo prezzo e dal tasso di copertura dell'assicurazione sanitaria.

Tuttavia, se ascoltiamo l'analisi dello studio svizzero-americano condotto da LEEM e da un altro esperto, l'economista della salute Jean-Jacques Zambrowski, avrebbe stimato il tempo di rendere disponibile in Francia da l'unica volta che esiste tra la concessione della MA e la fine del processo di valutazione da parte dell'HAS.

Indipendentemente dalla durata della negoziazione sul prezzo e dal tasso di rimborso che precede la possibilità di prescriverlo.

E, secondo il LEEM, ciò sarebbe legato all'impossibilità di confrontare il tempo di disponibilità di un farmaco innovativo tra paesi i cui processi differiscono: gli autori dello studio si sarebbero quindi fermati a stadi simili.

Inoltre, Thomas Borel, presso LEEM, riconosce che è l'ultimo momento della valutazione ad essere problematico in Francia. "Esistono tempi lunghi per la fornitura di farmaci innovativi nel nostro paese un componente collegato alla HAS che dovrebbe probabilmente adeguare i mezzi. Ma esiste soprattutto un componente legato alla negoziazione necessaria per fissare il prezzo ... in Francia, è piuttosto complicato! ".