Levothyrox: scoperta di una molecola sottodosata nella nuova formula, l'AFMT richiede le dimissioni di Agnès Buzyn

L'Associazione francese dei pazienti affetti da tiroide (AFMT) afferma di aver commissionato un'analisi della nuova formula di Levothyrox presso un laboratorio straniero. I risultati mostrano il sottodosaggio di una molecola e la presenza di un'altra, non presente nell'elenco dei componenti. Il che spiegherebbe, secondo l'associazione, gli effetti collaterali che soffrono per molti pazienti.

Continua la battaglia dei pazienti tiroidei contro la nuova formula di Levotirox. Mentre aveva già ordinato all'inizio di maggio un'analisi delle nanoparticelle di metallo nella nuova formula del farmaco del laboratorio Merck, l'Associazione francese dei pazienti della tiroide (AFMT) continua la sua lotta.

In una dichiarazione datata 14 giugno e trasmessa da FranceInfo, l'associazione ha dichiarato di aver ordinato a un laboratorio straniero una nuova analisi della controversa formula del farmaco. Secondo lei, i risultati evidenziano due notevoli cambiamenti rispetto alla formula precedente.

Svegliati con i tumori del sonno e gli effetti collaterali

In primo luogo, conterrebbe meno levotiroxina rispetto alle specifiche in vigore. Secondo l'AFMT, la minore presenza di questo ormone tiroideo sintetico sarebbe all'origine delle disfunzioni del trattamento osservate nei pazienti. "I malati di cancro sono sottodosati negli ormoni tiroidei, abbiamo osservato un cancro del risveglio costante che dorme per anni", afferma l'associazione.

Inoltre, secondo l'associazione, l'analisi ordinata dall'associazione mostra la presenza nel farmaco di destrotiroxina mentre non è nell'elenco dei componenti. Non commercializzata in Francia, questa sostanza sintetica è stata vietata negli Stati Uniti perché si sospetta che provochi gli stessi effetti collaterali di quelli che attualmente lamentano i pazienti con tiroide utilizzando la nuova formula Levothyrox.

AMFT chiede le dimissioni di Agnès Buzyn

L'AMFT ha indicato che i risultati dello studio della nuova formula di Levothyrox sono stati inviati a un giudice inquirente dell'unità sanitaria di Marsiglia responsabile del caso, aperto per "inganno aggravato, lesioni involontarie e pericolo. altri".

Intervistato da FranceInfo, Chantal L'Hoir, presidente dell'Associazione francese dei pazienti affetti da tiroide, chiede le dimissioni del ministro della Salute Agnès Buzyn, nonché il riconoscimento di "emergenza" della crisi sanitaria "e, da principio di precauzione, con il ritiro di Levothyrox ".

"All'epoca c'erano tre milioni e mezzo di lotti venduti al mese. (...) Quindi non possiamo correre rischi. In un paese che si definisce uno scienziato, non è degno", afferma -Lei. "Il Ministero della Salute deve solo riconoscere con urgenza la crisi sanitaria, per il rimborso, ad esempio, del laboratorio Levothyrox alternativo Juniper TCAPS che hanno bloccato."

Una dichiarazione "scientificamente infondata" secondo Merck

Da parte sua, il laboratorio Merck, che commercializza la nuova formula di Levothyrox, ha dichiarato in una dichiarazione che la dichiarazione dell'AMFT era "scientificamente infondata".

"Neghiamo formalmente la presenza di forme destrorotatorie nelle compresse di Levothyrox, sia che si tratti della vecchia o della nuova formula (...) Riguardo alla presenza di una diversa forma di levotiroxina nella nuova formula di Levothyrox (forma Dextrogyre D-T4), affermiamo formalmente che non è questo il caso Ricordiamo che il principio attivo utilizzato per la nuova formula di Levothyrox è strettamente identico a quello presente nella vecchia formula di Levothyrox (forma Levogyre chiamata L -T4 forma molecolare) ", continua il laboratorio di Valérie Leto, capo farmacista di Merck e autore del comunicato stampa.

Il caso Levotyrox è iniziato nel febbraio 2017, quando è stata cambiata la formula del farmaco. Questo cambiamento ha comportato la sostituzione del lattosio, che ha ricoperto l'ormone tiroideo levotiroxina per formare una compressa con mannitolo. Questa modifica era stata richiesta dall'Agenzia francese per i medicinali (ANSM) per garantire la stabilità del prodotto nel tempo, il che non era il caso della vecchia formula.

Ma i pazienti hanno manifestato effetti collaterali indesiderati. Dei 2,3 milioni di pazienti trattati in Francia, sono stati identificati 17.000 casi di effetti collaterali. In totale, 5062 reazioni avverse sono state classificate come gravi e 14 morti sono stati registrati dall'ANSM, sebbene sia stato formalmente stabilito un collegamento diretto con la nuova formula. Secondo il Ministero della Salute, 500.000 persone hanno abbandonato la nuova formula del farmaco.