Levothyrox: nanoparticelle metalliche trovate nella nuova formula

L'Associazione francese dei pazienti tiroidei (AFMT) ha analizzato la nuova formula di Levothyrox. Sono state trovate nanoparticelle metalliche. Il laboratorio Merck nega formalmente qualsiasi superamento delle soglie autorizzate.

Leghe ferro-cromo, cromo-nichel, ferro-cromo-silicio, ferrocromo-alluminio. Questo è ciò che i medici che hanno analizzato la nuova formula di Levothyrox hanno trovato nella nuova formula. Per l'Associazione francese dei pazienti tiroidei (AFMT), queste nanoparticelle potrebbero forse spiegare gli effetti collaterali avvertiti dai pazienti. Nella maggior parte dei casi, si tratta di affaticamento, mal di testa, insonnia, vertigini, perdita di capelli o dolori articolari o muscolari.

Analisi condotte sulla vecchia e sulla nuova formula

Questi risultati sono stati presentati mercoledì in una conferenza stampa, anche se si è tenuto un incontro presso il Ministero della Salute per chiudere il caso su questo farmaco che è stato controverso per diversi mesi. Nella vecchia versione del farmaco sono stati trovati alcuni rottami di acciaio. Fu il Dr. Jacques Guillet che analizzò le compresse della vecchia e della nuova formula al microscopio e spettrometria. "Per noi, non si tratta di spaventare la gente, le nanoparticelle, inaliamo molto di più camminando per le strade di Parigi e non abbiamo fornito alcuna prova di causa ed effetto", afferma lo fa, comunque.

Il laboratorio Merck nega, gli animi ANSM

"Che si tratti della vecchia o della nuova formula, ricordiamo che l'analisi di tutti i metalli pesanti è stata effettuata in conformità con le normative in vigore e ribadiamo che tutti questi controlli sono stati trovati conformi alle specifiche ", ha dichiarato Merck Lab (produttore e distributore) in una nota.

Per il laboratorio, le soglie dei metalli pesanti sarebbero quindi rispettate in questa nuova formula. L'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali aveva già condotto uno studio a gennaio sul farmaco e ha scoperto la presenza di tracce di metalli. Tuttavia, ricorda che "la presenza di tracce di metallo nei prodotti sanitari non rappresenta di per sé un difetto di qualità o un rischio per la salute in quanto le concentrazioni sono al di sotto delle soglie di sicurezza stabilite dalla comunità scientifica internazionale. per le medicine ".

Molte persone sono venute per protestare mercoledì a Parigi, parallelamente alla rivelazione dei risultati di questo nuovo studio. Chantal L'Hoir, presidente e fondatore dell'AFMT, chiede "il riconoscimento da parte delle autorità pubbliche di questa crisi sanitaria".

17.000 casi segnalati di effetti collaterali

Il caso Levotyrox è iniziato lo scorso luglio, quando è stata cambiata la formula del farmaco. Questo cambiamento ha comportato la sostituzione del lattosio, che ha ricoperto l'ormone tiroideo levotiroxina per formare una compressa con mannitolo. L'agenzia per i medicinali (ANSM) aveva richiesto di garantire la stabilità del prodotto nel tempo, il che non era il caso della vecchia formula. Questo cambiamento deve essere esteso a tutta l'Europa.

Ma i pazienti hanno manifestato effetti collaterali indesiderati. Dei 2,3 milioni di pazienti trattati in Francia, sono stati identificati 17.000 casi di effetti collaterali. In totale, 5062 reazioni avverse sono state classificate come gravi e 14 morti sono stati registrati dall'ANSM, sebbene sia stato formalmente stabilito un collegamento diretto con la nuova formula. Secondo il Ministero della Salute, 500.000 persone hanno abbandonato la nuova formula del farmaco. Un'inchiesta amministrativa è stata aperta lo scorso marzo, il pubblico ministero di Marsiglia ha aperto un'indagine giudiziaria contro X per "inganno aggravato, lesioni involontarie e pericolo per gli altri".

Video: Dossier Levothyrox dis-moi qui tu es (Gennaio 2020).