Alcolismo: il gruppo di esperti ritiene Baclofen "clinicamente insufficiente"

La controversia sul baclofen continua: un comitato di esperti commissionato dall'Agenzia dei medicinali ha giudicato l'efficacia del baclofen "clinicamente insufficiente" nel trattamento dell'alcolismo, mentre una richiesta di marketing è stata archiviato.

Il 24 aprile, un gruppo di esperti commissionato dall'Agenzia dei medicinali ha giudicato l'efficacia del farmaco "clinicamente insufficiente" nel trattamento della dipendenza da alcol. Il Comitato ritiene inoltre che questo miorilassante presenti "un rischio potenzialmente maggiore di sviluppare eventi avversi gravi (inclusi decessi, Ed) specialmente ad alte dosi"e che ciò può portare "a ritenere che il rapporto rischi / benefici sia negativo".

Presto una commissione temporanea mescolando esperti e associazioni

Dal 2014, nell'ambito di una raccomandazione temporanea per l'uso (RTU), l'Agenzia nazionale per la sicurezza antidroga (ANSM) ha pubblicato uno studio co-pubblicato dal National Health Insurance Fund (CNAM) e Inserm, concludendo che il livello di sicurezza del farmaco era "fonte di preoccupazione" se usato in dosi elevate negli alcolisti. Nel processo, l'ANSM ha ridotto la dose di prescrizione a 80 mg al giorno, contro 300 mg in precedenza "dato l'aumento del rischio di ricovero e morte".

Gli specialisti nella dipendenza da alcol temono che questo nuovo dosaggio non sia sufficiente. "La diminuzione delle dosi può essere fatta solo gradualmente, spiega il ramo generalista della Federazione Dipendenza in una dichiarazione. Un certo numero di medici di medicina generale continuerà a prescrivere, tranne RTU e off-label, le dosi adeguate di baclofene."

Ma un anno fa, il laboratorio Ethypharm ha richiesto un'autorizzazione all'immissione in commercio (MA) per commercializzare il baclofen nel trattamento dell'alcolismo in modo formale e definitivo. Lo studio del comitato di esperti commissionato dall'Agence du médicament è stato il primo passo del processo. Il prossimo sarà una commissione temporanea che mescolerà esperti e associazioni di pazienti il ​​3 e 4 luglio. L'ANSM deciderà "al più tardi a settembre" su questo tema, ha dichiarato il suo direttore generale, Dominique Martin, ma "si aspetta di avere tutte le opinioni - società istruite, associazioni di pazienti ed esperti del commissione - prima di prendere una decisione e prendere una decisione MA ".

Come funziona il baclofen?

Come abbiamo spiegato nel 2013, il baclofen agisce nel cervello a livello del sistema di ricompensa. Durante una piacevole esperienza, questa rete di neuroni rilascia grandi quantità di dopamina, il che ti fa venire voglia di ripetere l'esperimento regolarmente. Tutte le droghe che creano dipendenza aumentano artificialmente la quantità di dopamina nel circuito della ricompensa. I farmaci usati contro le dipendenze quindi cercano di ridurre il rilascio di dopamina agendo sui diversi recettori che forniscono comunicazione tra i neuroni.

Sfortunatamente, il baclofen non funziona ogni volta, senza che nessuno capisca davvero perché e soprattutto per chi. Sembra che i migliori risultati si ottengano in pazienti che soffrono di voglie compulsive molto forti, ciò che i tossicodipendenti chiamano "brama". Inoltre osservano che maggiore è l'assunzione di alcol del paziente prima del trattamento, maggiore è la dose di baclofene richiesta.

"Certo, ci sono effetti collateraliall'inizio "

Un paziente ha fatto appello al Consiglio di Stato il 24 gennaio per rivendicare il diritto di prescrivere baclofen ad alte dosi agli alcolisti. "Esiste una vera urgenza: 40.000 persone corrono il rischio immediato di ricadere nella dipendenza da alcol", ha dichiarato il marito Thomas Maës-Martin, fondatore del collettivo Baclohelp citato da Francia occidentale. Sono stati presentati due ricorsi: uno per l'annullamento per contestare il divieto e l'altro per la sospensione urgente.

"Certo, ci sono effetti collateraliall'inizio dell'ordine psichiatrico essenzialmente, ammette Thomas Maës-Martin, motivo per cui questo medicinale deve essere somministrato da medici competenti. Ma ciò accade dopo tre mesi e il baclofen può far uscire le persone dai 30 anni di alcolismo in pochi mesi. "Ma Baclofen è davvero efficace nello svezzamento che è dipendente dall'alcol?

Farmaco o placebo?

Lo studio ALPADIR, pubblicato su Alcohol and Alcoholism nel maggio 2017, ha dimostrato che il baclofen non causa una differenza sostanziale rispetto al placebo. 320 adulti alcolizzati sono stati reclutati nei servizi di dipendenza francese. A Baclofen è stata prescritta metà di essi, mentre gli altri volontari hanno ricevuto un placebo. È stato osservato dopo sei mesi di trattamento che la molecola aveva una bassa efficacia: il 12% dei pazienti in terapia non consumava alcol per 20 settimane consecutive, contro il 10,5% nel gruppo placebo.

Video: Alcolismo: come uscirne? (Gennaio 2020).