Quasi un milione di pazienti ha abbandonato Levothyrox "nuova formula"

Secondo l'associazione "Vivere senza tiroide", quasi un milione di francesi avrebbe abbandonato il laboratorio Levothyrox Merck nell'ultimo trimestre del 2017. Una cifra che riflette una crisi sanitaria.

Per affermare questa cifra, l'associazione "Vivere senza tiroide" si basa sui dati dell'assicurazione sanitaria (Fonte Médic'Am 2017) per stabilire che un milione di francesi avrebbe abbandonato il loro trattamento per la tiroide.

Dato che ci sarebbero 2 milioni e 300000 pazienti trattati con ormone tiroideo e che il 31% di loro avrebbe abbandonato il trattamento, siamo più vicini a 800.000 persone, ma comunque molto lontani dal 17000 pazienti che secondo quanto riferito avrebbero avuto un rapporto di reazioni avverse sul sito web dell'Agenzia francese per i medicinali (ANSM) alla fine di gennaio 2018.

Molti più pazienti affetti

L'associazione "Vivere senza tiroide" obietta che: "Le autorità si riferiscono in effetti ai 17000 pazienti che hanno completato entro la fine di novembre 2017 complesse procedure di segnalazione in farmacovigilanza e non a quelli (almeno un milione) non ha supportato la nuova formula e ha cambiato il trattamento sotto controllo medico.

Per arrivare a questa stima, l'associazione ha analizzato un ampio database statistico, pubblicato all'inizio di febbraio dall'assicurazione sanitaria, sui volumi di tutti i farmaci rimborsati. Un terzo del mercato ha perso secondo l'associazione. Le cifre mostrano, secondo Living Without Thyroid, che la nuova formula Levothyrox avrebbe perso quasi un terzo (31%) delle sue prescrizioni nel quarto trimestre del 2017 rispetto alla vecchia formula Levothyrox.

Inoltre, l'associazione riporta l'estrema velocità di cambiamento, che sarebbe stata fatta in meno di 4 mesi. Queste cifre sono "in totale contraddizione con le affermazioni ufficiali delle autorità pubbliche, che assicurano ancora che questa non sia una crisi sanitaria", denuncia l'associazione nella sua dichiarazione.

Un affare misterioso

L'affare Levothyrox è iniziato dopo il cambio di formula lo scorso luglio, quando migliaia di pazienti hanno iniziato a lamentarsi in comune degli effetti collaterali indesiderati. In totale, sono stati segnalati all'ANSM oltre 17.000 casi su 2,3 ​​milioni di pazienti trattati in Francia.

È stato evocato il collegamento con il cambio di formula ed è stata avviata una vasta indagine amministrativa mentre i farmacologi sono in difficoltà a spiegare una crisi del genere, crisi che non è così sorprendente in considerazione di ciò che è è accaduto in altri paesi, quando è stato fatto un cambiamento della stessa natura (Israele).

La sorpresa non deriva dal tipo di effetti collaterali, che possono essere assimilati ai disturbi che vediamo quando la dose non è buona per il paziente. La sorpresa arriva dal numero, molto più alto in Francia che in altri paesi in cui è stato messo in atto lo stesso cambio di formula.

Brutalità del cambio di formula

L'associazione "Vivere senza tiroide" sottolinea l'estrema brutalità del cambiamento di forma di Levothyrox che è stato imposto in questo contesto ai pazienti francesi.

I 2 milioni e 300000 pazienti che erano quasi tutti sotto la vecchia formula di Levothyrox sono stati commutati "a loro insaputa e senza altre opzioni offerte" secondo l'associazione. "Avere permesso che la nuova formula di Levothyrox fosse impiegata in Francia in tali condizioni è estremamente pericoloso per le autorità sanitarie e il monopolio di Merck è un'anomalia che non esiste in nessun altro paese", afferma Beate Bartès, presidente dell'associazione Vivre sans Thyroïde, che chiamerà a breve per posta il presidente della Repubblica, Emmanuel Macron, e il ministro della sanità, Agnès Buzyn.

Crisi sanitaria nazionale

"Anche questa cifra di 1 milione di pazienti è sottovalutata, perché ancora oggi molti pazienti testimoniano quotidianamente l'impossibilità di trovare in farmacia le alternative alla nuova formula Levothyrox, nonostante una prescrizione medica in regola.

Le quantità importate dall'estero non sono assolutamente sufficienti per rifornire tutti i pazienti francesi che non tollerano la nuova formulazione di Levothyrox, molti dei quali sono ancora intrappolati nel monopolio di Merck, la crisi sanitaria è tutt'altro che risolto ", afferma Sabine Bonnot, vice presidente dell'associazione.

Molti procedimenti legali

Mentre diversi procedimenti interlocutori per richiedere la restituzione della vecchia formula sono stati respinti, qua e là, a causa dell'importazione della Germania da parte di Merck 400.000 scatole della vecchia formula, altri procedimenti giudiziari " nel merito "sono in corso.

Il 2 marzo presso il Tribunale di Marsiglia di Marsiglia è stata avviata un'indagine giudiziaria "contro X" per "inganno aggravato, lesioni involontarie e pericolo per la vita di altri". Questa procedura fu affidata a un magistrato esaminatore dell'unità di sanità pubblica del Tribunal de Grande Instance di Marsiglia, la cui giurisdizione si estende a Lione, dove si trova la sede del laboratorio Merck, che produce questo medicinale per i malati. la cui tiroide non funziona più.

Un'altra azione collettiva per "mancanza di informazioni" e "danno dell'ansia" è condotta a Lione. Recentemente, una denuncia collettiva al Tribunal de Grande Instance di Parigi (TGI), rinviata in un procedimento sommario, è stata deferita al TGI di Lione. Vediamo che le autorità giudiziarie stanno cercando di mettere un po 'd'ordine raggruppando tutti i casi sotto la giurisdizione di un tribunale unico e della stessa squadra di giudici, il che ha senso.

Le parole "crisi sanitaria" non sono innocenti e sono ora riprese da diverse associazioni di pazienti e dai loro avvocati.

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