Vaccino contro la dengue: Sanofi Pasteur rimborserà le dosi non utilizzate e modificherà il pacchetto

Dopo la sospensione della campagna nazionale per immunizzare i bambini contro la febbre dengue da parte del governo filippino, di fronte a un'emozione popolare e politica, Sanofi Pasteur ha annunciato che rimborserà la Dengvaxia per le dosi non utilizzate a Manila. Proporterà anche una modifica dell'avviso.

Sanofi Pasteur rimborserà al governo filippino le dosi non utilizzate di un vaccino contro la dengue. Manila ha sospeso la campagna di vaccinazione a causa delle preoccupazioni per la morte di 14 bambini a seguito della vaccinazione.
Sanofi Pasteur ha sottolineato che questo rimborso non aveva nulla a che fare con i problemi di sicurezza del vaccino e mirava a migliorare le sue relazioni con il Ministero della salute filippino, che sta indagando sulla morte di questi bambini a seguito della vaccinazione con il vaccino. Dengvaxia.

Febbre dengue o influenza tropicale

La dengue, chiamata anche "influenza tropicale", è una febbre emorragica tropicale legata a un arbovirus, trasmessa da una zanzara del genere Aedes.
L'OMS stima che ci siano 50 milioni di casi annuali in tutto il mondo, inclusi 500.000 casi di febbre emorragica dengue, che sono fatali in oltre il 2,5% dei casi. Originariamente presente nelle aree tropicali e subtropicali del mondo, la dengue ora colpisce l'Europa dove sono stati registrati i primi casi indigeni.
I ceppi del virus della dengue sono divisi in quattro serotipi distinti: da DEN-1 a DEN-4. L'immunità acquisita in risposta all'infezione con un sierotipo conferisce l'immunità protettiva solo contro questo sierotipo infettante ma non contro altri sierotipi. Di conseguenza, è probabile che una persona sia infettata da ciascuno dei quattro sierotipi di dengue nella sua vita. Le infezioni successive con altri sierotipi aumenterebbero il rischio di sviluppare una dengue grave, nota come "emorragica".
Il vaccino prodotto dal laboratorio francese Sanofi Pasteur è autorizzato in Messico, Brasile, El Salvador e Filippine per proteggere i 9-45 anni di questo virus potenzialmente mortale. La particolarità di questo vaccino è la sua capacità di immunizzare le persone contro i quattro ceppi del virus della dengue con un'efficienza compresa tra il 56 e il 60%.

Due forme di dengue

La dengue "classica" si manifesta improvvisamente dopo 2-7 giorni di incubazione con febbre alta con mal di testa, nausea, vomito, dolori articolari e muscolari e un'eruzione cutanea come il morbillo. Si osserva una breve remissione dopo 3-4 giorni, quindi i sintomi si intensificano, possono verificarsi emorragie congiuntivali, sangue dal naso o lividi, prima di regredire rapidamente dopo una settimana e un recupero che può durare diverse settimane.
La dengue "emorragica", che rappresenta circa l'1-2,5% dei casi, è estremamente grave: la febbre persiste e si verificano più emorragie gastrointestinali, cutanee e cerebrali. Soprattutto nei bambini di età inferiore ai quindici anni, può insorgere uno stato di shock ipovolemico, causare dolore addominale e morte se il paziente non viene rianimato. Non esiste un trattamento specifico contro il virus.

Preoccupazioni per il vaccino

Nelle Filippine, da aprile 2016, la Dengvaxia è stata ampiamente utilizzata nell'ambito della campagna nazionale di immunizzazione fino a quando, nel dicembre 2017, il governo ha espresso le sue preoccupazioni.
Dopo che Sanofi ha annunciato che il vaccino potrebbe peggiorare la malattia nelle persone che non hanno mai avuto la febbre dengue e sono state infettate dal virus per la prima volta, un'emozione ha preso l'opinione pubblica filippina.
I genitori hanno quindi dichiarato che il vaccino era responsabile della morte del loro bambino (14 casi). Sebbene finora non vi sia alcun legame diretto tra vaccinazione e decessi infantili, i parlamentari filippini sono arrivati ​​al punto di accusare il governo di mettere consapevolmente a rischio la salute dei bambini. In totale, quasi 830.000 bambini hanno ricevuto il vaccino.

Un'indagine nelle Filippine

Dopo la morte di questi 14 bambini che hanno ricevuto la Dengvaxia, il governo filippino ha avviato un'indagine. Nel dicembre 2017, ha anche annunciato che avrebbe chiesto a Sanofi Pasteur un rimborso di 22,8 milioni di euro per dosi non utilizzate.
Sanofi Pasteur, il gruppo del gruppo responsabile dei vaccini, che ha annunciato lunedì che era previsto un rimborso, ha dichiarato che questa decisione "non era correlata a problemi di sicurezza o qualità della Dengvaxia". Nello stesso comunicato stampa, Sanofi Pasteur afferma che "i benefici generali della vaccinazione contro la dengue rimangono positivi nei paesi in cui la malattia è altamente endemica come le Filippine".

Un cambio di istruzioni

La dengvaxia è attualmente indicata nella maggior parte dei paesi per le persone di età pari o superiore a nove anni che vivono in aree in cui la febbre dengue è altamente endemica. Questo vaccino ha impedito il 93% delle malattie gravi e l'80% dei ricoveri in regime di dengue nei 25 mesi di studi clinici in dieci paesi dell'America Latina e dell'Asia, dove è prevalente la febbre dengue. molto diffuso.
Alla luce dell'ultima analisi, Sanofi proporrà alle agenzie nazionali di regolamentazione di aggiornare il foglio illustrativo e chiedere agli operatori sanitari di valutare la probabilità di una precedente infezione da dengue nei loro pazienti prima di procedere con vaccinazione. Quest'ultimo dovrebbe essere sostenuto solo quando i suoi potenziali benefici superano i suoi rischi (nei paesi in cui il carico di malattia è elevato) e non è raccomandato per le persone senza storia di infezione da dengue.